药品出口需要什么资质

药品出口需要以下资质和手续：

1. **出口许可证** ：需要向国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，通常需要1-3个月的时间。

2. **GMP证书** ：证明生产设施符合国际质量标准。

3. **质量保证协议** ：明确外贸公司对原料药品质量的承诺。

4. **报关单** ：提供货物的数量、价值、名称等信息。

5. **合格证明** ：证明药品符合国际标准。

6. **药品注册认证资质** ：根据不同国家要求，可能需要获得FDA、欧盟认证、WHO认证、PQ认证、GCP认证、GSP认证、GAP认证、GLP认证等。

7. **包装材质标签达标** ：符合出口目的国的包装和标签要求。

8. **进口国要求** ：咨询并满足进口国家的具体要求，包括可能需要的药品注册、质量标准和进口许可证等。

请注意，出口药品还需符合出口目的国的药品质量标准，并由各省、自治区、直辖市药品检验所进行技术审核，并由所在地卫生厅审查批准后，方准出口

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